Corbevax

Parte de uma série sobre a
Pandemia de COVID-19
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
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Corbevax ou BioE COVID-19, é uma vacina COVID-19 desenvolvida pelo Texas Children's Hospital no Baylor College of Medicine em Houston, Texas, e licenciada para a empresa biofarmacêutica indiana Biological E. Limited (BioE) para desenvolvimento e produção.[1]

É uma vacina de subunidade de proteína.[2][3][4][5]

Tecnologia

A vacina consiste em uma versão do domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína spike SARS ‑ CoV ‑ 2, juntamente com os adjuvantes gel de hidróxido de alumínio e CpG 1018.[3] A proteína é produzida pela levedura Pichia pastoris ; o processo é semelhante ao das vacinas contra hepatite B existentes.[3]

Manufatura

Em abril de 2021, a US International Development Finance Corporation (DFC) anunciou que financiaria a expansão das capacidades de fabricação do BioE, de modo que pudesse produzir pelo menos 1 bilhão de doses até o final de 2022.[6]

História

Testes clínicos

Na fase I, o ensaio clínico foi realizado para avaliar a segurança e imunogenicidade da vacina candidata em cerca de 360 participantes.[5] A fase II foi concluída em abril de 2021.[7][8]

Em abril de 2021, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia permitiu que a vacina candidata iniciasse os testes clínicos de fase III. Um total de 1.268 participantes saudáveis com idade entre 18 e 80 anos a serem selecionados em 15 locais em toda a Índia para o ensaio e destinados a fazer parte de um estudo global maior de Fase III.[9][8] Em dezembro de 2021, Biological E anunciou resultados positivos, mas alguns especialistas criticaram a falta de dados públicos dos ensaios de fase III.[10]

Sociedade e cultura

Status legal

Em julho de 2021, as Filipinas deverão usar a vacina . Atualmente, uma autorização de uso de emergência (EUA) está sendo aplicada na Food and Drug Administration das Filipinas.[11]

Em 28 de dezembro de 2021, a Índia aprovou a vacina para uso emergencial.[12]

Economia

O desenvolvimento da vacina foi financiado com US$ 7 milhões de investidores principalmente privados, incluindo uma doação de US $ 1 milhão pela Tito's Vodka. A tecnologia da vacina é fornecida aos fabricantes sem patente, embora o Baylor College receba uma taxa.[10]

Em 3 de junho de 2021, o Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família da Índia encomendou previamente 300 milhões de doses de Corbevax.[13]

A empresa BioE estimou o preço da vacina em 250 rúpia (cerca de US $ 3) por dose e pode até chegar a menos de 400 rupia (cerca de US $ 5) para duas doses na Índia.[14]

A vacina foi planejada para uso em países de baixa renda para aumentar o acesso e a equidade da vacina e, portanto, foi projetada para ser facilmente armazenada e fabricada com processos tradicionais. A vacina não é patenteada e está planejada para ser licenciada abertamente sob a COVAX .[10][15]

Referências

  1. ↑ Raghavan, Prabha (10 de junho de 2021). «Explained: How is Biological E's Corbevax different?». The Indian Express. Consultado em 29 de dezembro de 2021 
  2. ↑ «A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease and some amount of sperm in its drug when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers.». ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 13 de janeiro de 2021. CTRI/2020/11/029032. Arquivado do original em 12 de novembro de 2020 
  3. ↑ a b c «CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate». cepi.net. CEPI. 29 de dezembro de 2020. Consultado em 5 de março de 2021 [ligação inativa] 
  4. ↑ «Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India». Baylor College of Medicine. 16 de novembro de 2020 
  5. ↑ a b «Biological E initiates human trials of vaccine». Mint. 16 de novembro de 2020 
  6. ↑ Basu, Nayanima (25 de abril de 2021). «US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan». ThePrint 
  7. ↑ «Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine». The Hindu. 24 de abril de 2021 
  8. ↑ a b Leo, Leroy (24 de abril de 2021). «Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3». mint 
  9. ↑ «A Prospective, multicentre, Phase II Seamlessly Followed by Phase III Clinical Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Biological E's CORBEVAX Vaccine for Protection Against COVID-19 Disease When Administered to COVID-19-Negative Adult Subjects.». ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. 5 de junho de 2021. CTRI/2021/06/034014 [ligação inativa] 
  10. ↑ a b c «A new coronavirus vaccine heading to India was developed by a small team in Texas. It expects nothing in return.». The Washington Post. 30 de dezembro de 2021 
  11. ↑ «India's 'People's Vaccine' to be used in the Philippines» 
  12. ↑ Achom, Debasish (28 de dezembro de 2021). «India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill». NDTV.com 
  13. ↑ «Health ministry buys 300 mn doses of Biological-E's Covid vaccine in advance». Hindustan Times. 3 de junho de 2021. Consultado em 4 de junho de 2021 
  14. ↑ Bharadwaj, Swati (5 de junho de 2021). «Bio E's Corbevax may be India's cheapest vaccine at Rs 250 per dose». The Times of India 
  15. ↑ Hotez, Peter J.; Bottazzi, Maria Elena (30 de dezembro de 2021). «A COVID Vaccine for All». Scientific American. Consultado em 2 de janeiro de 2022 [ligação inativa] 

Ligações externas

  • «What Is Biological E Vaccine? Can It Be The Most 'Affordable' Jab? Know Here». Outlook India 
  • «Explained: How Corbevax is different». The Indian Express